Mighty Mtindo

Je! Dawa za Saratani Mpya hufanya kazi? Mara nyingi Hatujui Kweli na Daktari Wako Hajui

Je! Dawa za Saratani Mpya hufanya kazi? Mara nyingi Hatujui Kwa kweli Na Wala Daktari Wako Hajui
Ufanisi wa dawa inaweza kutathminiwa kulingana na uwezo wake wa kunyoosha uvimbe - lakini hii sio lazima kuwa sawa na viwango vya kuboresha maisha. shutterstock.com

Ni ngumu kupata mtu yeyote ambaye hajaguswa na saratani. Watu ambao hawajapata saratani wenyewe watakuwa na rafiki wa karibu au mtu wa familia ambaye amepatikana na ugonjwa huo.

Ikiwa saratani tayari imeenea, utambuzi unaweza kuhisi kama adhabu ya kifo. Habari kwamba dawa mpya inapatikana inaweza kuwa nafuu kubwa.

Lakini wazia mgonjwa wa saratani amuuliza daktari wao: "Je! Dawa hii inaweza kunisaidia kuishi hai tena?" Na kwa uaminifu wote daktari anajibu: "Sijui. Kuna uchunguzi mmoja ambao unasema dawa hiyo inafanya kazi, lakini haikuonyesha kuwa wagonjwa wanaishi kwa muda mrefu, au hata kama waliona bora zaidi. "

Hii inaweza kuonekana kama hali isiyowezekana, lakini ni timu gani ya Watafiti wa Uingereza ikawa ndio hivyo linapokuja dawa nyingi mpya za saratani.

Angalia utafiti

Utafiti uliochapishwa wiki iliyopita katika British Medical Journal ilikagua majaribio ya kliniki ya 39 yanayounga mkono idhini ya dawa mpya za saratani huko Uropa kutoka 2014 hadi 2016.

Watafiti waligundua zaidi ya nusu ya majaribio haya yalikuwa na dosari kubwa zinazoweza kuzidisha faida za matibabu. Robo moja tu walipima maisha kama matokeo muhimu, na chini ya nusu waliripoti juu ya ubora wa maisha ya wagonjwa.

Kati ya dawa mpya za saratani za 32 zilizochunguzwa katika utafiti huo, ni watu tisa tu walikuwa na angalau uchunguzi mmoja bila njia zenye makosa.

Watafiti walitathmini njia kwa njia mbili. Kwanza, walitumia kiwango cha kawaida cha "hatari ya upendeleo" ambacho hupunguza mapungufu yaliyoonyeshwa kusababisha matokeo ya upendeleo, kama vile madaktari walijua ni wagonjwa gani wa dawa wanazochukua, au ikiwa watu wengi walitoka majaribio mapema.

Pili, waliangalia kama Shirika la Dawa la Ulaya (EMA) limegundua dosari kubwa, kama vile uchunguzi ukisimamishwa mapema, au ikiwa dawa hiyo ililinganishwa na matibabu ya chini. EMA ilibaini dosari kubwa katika majaribio kwa dawa kumi za 32. Makosa haya hayakuweza kutajwa mara chache katika ripoti zilizochapishwa za majaribio.

Kutoka kwa majaribio ya kliniki hadi matibabu - haraka sio bora kila wakati

Kabla ya dawa kupitishwa kwa uuzaji, mtengenezaji lazima afanye tafiti kuonyesha ni bora. Usajili kama EMA, US Chakula na Dawa Tawala (FDA) au Tiba ya Tiba ya Tiba ya Australia (TGA) basi wataamua ikiwa inaruhusu kuuzwa kwa madaktari.

Mdhibiti wa kitaifa huchunguza majaribio ya kliniki sawa, kwa hivyo matokeo ya utafiti huu yanafaa kimataifa, pamoja na Australia.

Kuna shinikizo kubwa la umma kwa wasanidi kupitisha dawa mpya za saratani haraka zaidi, kwa kuzingatia ushahidi mdogo, haswa kwa saratani iliyotibiwa vibaya. Kusudi ni kupata matibabu kwa wagonjwa haraka zaidi kwa kuruhusu dawa kuuzwa katika hatua ya mapema. Upande wa idhini ya haraka, hata hivyo, hauna uhakika zaidi juu ya athari za matibabu.

Mojawapo ya hoja za idhini ya mapema ni masomo yanayotakiwa yanaweza kufanywa baadaye, na wagonjwa wagonjwa wanaweza kupewa nafasi ya kupona kabla ya kuchelewa mno. Walakini, utafiti wa Marekani alihitimisha kuwa masomo ya baada ya idhini yalipata faida ya kuishi kwa 19 tu ya dawa mpya za saratani za 93 zilizopitishwa kutoka 1992 hadi 2017.

Je! Dawa za Saratani Mpya hufanya kazi? Mara nyingi Hatujui Kweli na Daktari Wako Hajui
Ikiwa ushahidi wa dawa mpya ya saratani hauna kasoro, hii inawaacha wagonjwa wakiwa katika tumaini la uwongo. Kutoka kwa shutterstock.com

Kwa hivyo ufanisi hupimwaje sasa?

Kupitishwa kwa dawa mpya za saratani mara nyingi hutegemea matokeo ya kiafya ya muda mfupi, ambayo huitwa "matokeo ya uchunguzi", kama vile kushuka au ukuaji wa polepole wa tumors. Matumaini ni kwamba matokeo haya ya kutabiri yanabiri faida za muda mrefu. Kwa saratani nyingi, hata hivyo, wamepatikana wakifanya kazi duni ya utabiri wa kuishi kupona.

Utafiti wa majaribio ya saratani kwa zaidi ya dawa za 100 zinazopatikana kwa wastani, majaribio ya kliniki ambayo hupima ikiwa wagonjwa hukaa hai kwa muda mrefu inachukua mwaka wa ziada kukamilisha, ikilinganishwa na majaribio kulingana na matokeo ya kawaida ya uchunguzi wa kisayansi, inayoitwa "maendeleo ya bure ya ukuaji wa uchumi". Hii kupima inaelezea muda ambao mtu anaishi na saratani bila tumors kuwa kubwa au kuenea zaidi. Mara nyingi huunganishwa vibaya na kuishi kwa jumla.

Mwaka unaweza kuonekana kama subira ndefu kwa mtu aliye na utambuzi mbaya. Lakini kuna sera za kusaidia wagonjwa kupata matibabu ya majaribio, kama vile kushiriki katika majaribio ya kliniki au programu za ufikiaji wa huruma. Ikiwa mwaka huo unamaanisha hakika juu ya faida za kuishi, inafaa kungojea.

Kupitisha dawa bila ushahidi wa kutosha kunaweza kusababisha madhara

Katika wahariri kuandamana na utafiti huu, tunasema kuwa kuzidisha na kutokuwa na uhakika juu ya faida za matibabu husababisha athari za moja kwa moja kwa wagonjwa, ikiwa wanaweka hatari kubwa au ya kutishia maisha bila faida inayowezekana, au ikiwa wataacha matibabu bora na salama.

Kwa mfano, dawa panobinostat, ambayo hutumiwa kwa wagonjwa wa myeloma kadhaa ambao hawajajibu matibabu mengine, haijaonyeshwa kusaidia wagonjwa kuishi kwa muda mrefu, na inaweza kusababisha maambukizo makubwa na kutokwa na damu.

Habari isiyo sahihi pia inaweza kuhamasisha tumaini la uwongo na kuunda usumbufu kutoka kwa utunzaji wa uhitaji unaohitajika.

Na muhimu, ubora wa uamuzi wa pamoja wa kuzingatia msingi wa maadili na matakwa ya wagonjwa hupotea ikiwa daktari na mgonjwa hawana ushahidi sahihi wa kutoa maamuzi.

Katika nchi zilizo na bima ya afya ya umma, kama vile Mpango wa Faida za Madawa ya Australia (PBS), upatikanaji wa wagonjwa kwa dawa mpya za saratani haitegemei tu juu ya idhini ya soko lakini pia kwa maamuzi ya malipo. PBS mara nyingi inakataa malipo ya dawa mpya za saratani kwa sababu ya ushahidi wa kliniki usio na shaka. Katika visa vya dawa kwenye utafiti huu, zingine zinapatikana kwenye PBS, wakati zingine hazipo.

Dawa mpya za saratani mara nyingi ni ghali sana. Kwa wastani nchini Merika, kozi ya matibabu na dawa mpya ya saratani inagharimu zaidi ya $ 100,000 ya US (A $ 148,000).

Wagonjwa wa saratani wanahitaji matibabu ambayo huwasaidia kuishi maisha marefu, au angalau kuwa na maisha bora wakati wa kuondoka. Kwa mwangaza huu, tunahitaji viwango vikali vya ushahidi, kuwa na uhakika kuwa kuna faida halisi za afya wakati dawa mpya za saratani zinakubaliwa kwa matumizi.

kuhusu Waandishi

Barbara Mintzes, Mhadhiri Mwandamizi, Kitivo cha Duka la dawa, Chuo Kikuu cha Sydney na Agnes Vitry, Mhadhiri Mwandamizi, Chuo Kikuu cha Australia Kusini

Makala hii imechapishwa tena kutoka Mazungumzo chini ya leseni ya Creative Commons. Soma awali ya makala.

vitabu_cancer